Page 5 - Pause Cafe 63호

[참고]
질병관리청 그룹 기준 상)으로 다종그룹4에 해당하는 점, 박테리아 및 카바
코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부 페넴 분해효소 유전자 동시 검사인 점 등을 고려하여 행위 재분
세계보건기구(WHO), https://www.who.int/en/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants/ 류 및 급여기준 설정이 필요함을 확인받음.)
BioFire, https://www.biofiredx.com/covid-19/.
Molecular Biology Executive VP & BioFire® Diagnostics
CEO인 Randy Rasmussen은 "폐렴은 환자들이 병원에 가는 가
2. 폐렴 진단을 위한 가장 신속하고 효과적인 BioFire® 장 흔한 이유 중 하나이지만, 감염의 근본적인 원인은
Pneumonia Panel 거의 밝혀지지 않았다. 이는 환자의 과잉 치료와 항생제
남용으로 이어진다.
BIOFIRE는 25년간의 분자 진단 전문 지식을 바탕으로 현재까지 가장
발전된 패널인 BioFire® Pneumonia Panel을 개발하고 2018년 11월 병원에서는 BIOFIRE® Pneumonia Panel을 사용하여
14일 FDA 허가를 받았다. 환자의 폐렴 원인을 신속하게 파악한 후 특이적이고
BIOFIRE는 기존에 널리 사용되고 있는 Respiratory Panel을 보완할 효과적인 치료가 가능합니다."라고 전했다.
수 있는 Pneumonia Panel을 출시하여 상기도/하기도 감염증 원인을
STEP 1
모두 진단할 수 있는 호흡기 감염 진단 종합 솔루션을 제공할 수 있다. 하기도 감염증, 즉 폐렴은 국내 사망원인 3위를 차지하고
(2019) 있는 질환으로, 우리나라에서는 폐렴으로 입원/치료를
국내에서도 2021년 6월 30일에 BioFire® Pneumonia Panel의 식약 받는 환자 수는 물론 진료비도 빠르게 증가하고 있는 추세이다.
처 허가가 완료됐다.
세계 최초로 폐렴 원인균을 1시간 내에 검사 및 분석하는
동시에 항균제 내성 유전자의 분해 효소 유무까지 파악할
• 품목허가번호: 체외 수허 21-168호 수 있는 BioFire® FilmArray® Pneumonia panel이 국내
• 모델명: FilmArray® Pneumonia Panel (RFIT-ASY-0144) 의료진의 폐렴 진단에 가장 유용한 검사 방법으로
• 제품 소개: BioFire® Pneumonia Panel는 폐렴의 원인과 관 기여할 수 있기를 기대한다.
련 있는 33개 표적 (바이러스(8), 박테리아(18) 및 항균제 내성
유전자(7))을 동시에 동정한다.

이 중, 15개 박테리아에 대한 반정량적 결과를 제공하여 균이
이주종인지 병원체인지 여부를 확인할 수 있다.

바이러스 ,박테리아 함께 항균제 내성 유전자 CRE (IMP, KPC,
NDM, OXA-48 유사, VIM), Methicillin Resistance (mecA/C
및 MREJ), ESBL (CTX-M) 까지 모두를 한 번에 확인 할 수 있다.

Pneumonia Panel 은 약 1시간 만에 결과를 제공하기 때문에
환자에게 올바른 치료를 신속하게 제공할 수 있다.

BioFire® Respiratory Panel 과 Pneumonia Panel 함께 사
용하여 상기도/하기도 감염증 원인을 모두 진단할 수 있다.

• 검체: 사람의 객담(유도 객담 또는 배출 객담) 및 기관내흡인물, 또는
기관지 폐포 세정액(BAL) 및 소량 기관지 폐포 세척액(mini-BAL)

• 급여: 행위 재분류 및 급여기준 설정 중 (분석물질이 20종(다종