Page 9 - Pause Cafe 62호
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VIDAS® QCV®



                                                      Q&A

















 자주 묻는 질문(FAQ)                                          자주 묻는 질문(FAQ)
 BIOFIRE® RP2.1 Panel (코로나19 응급용 선별검사) 급여기준             VIDAS® QCV®




          Q    코로나19 응급용 선별검사 결과에 따라 추가로 코로나19확진검사    Q    VIDAS® QCV® 검사를 정기적으로 수행해야 하는 이유가 궁금합니다.


            를 실시할 수 있나요? 이 경우 국비지원*을 받을 수 있습니까?        A     VIDAS®의 Quality Control VIDAS® (QCV®) 검사는 VIDAS® 장
















          A     응급용 선별검사 결과가 양성인 경우에 한하여 코로나19 확진검사     비에서 검사 결과에 영향을 줄 수 있는 부분인 광학(Optic) 시스
            (단독)를 추가로 실시할 수 있습니다.                       템과 Pipette 장치의 작동 상태를 점검할 수 있는 Kit로, 매주 1회
                 * 예시) 응급용 선별검사[급여] → 양성 → 확진검사(단독)[급여] : 가능   VIDAS® 및 mini VIDAS®의 모든 섹션에서의 검사 수행을 권장하고
            이경우, 코로나19 확진검사(단독)는 국비지원 대상입니다.            있습니다.
                 응급용 선별검사는 감염병 신고 및 국비지원 대상이 아닙니다.           QCV® Kit의 Strip과 SPR은 VIDAS® 장비에서 다양한 속도와 압력으로
                 단, 응급용 선별검사 결과가 양성인 경우에 한하여, 확진검사(단독)   형광 기질 용액을 흡입하면서 성능을 측정합니다. 이때 측정되는 값이
            검사를 추가로 실시하고 관할 보건소를 거쳐 질병관리청에 반드시          판정 기준을 충족하지 않을 경우, 장비에 이상이 있음을 알 수 있어 실
            신고 해야 합니다.                                  제 검사 시에 발생할 수 있는 문제를 사전에 예방할 수 있습니다.
                「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」제11조

                  * 국비지원에 대한 구체적인 내용은 질병관리청의 ‘코로나19 진단 검사비 지원 안내’ 및          QCV® 검사 소요시간은 20분이며, 검사가 완료되면 자동으로 결과가
            ‘코로나바이러스감염증-19 격리입원치료비 관련 안내’ 참고            분석됩니다. 결과 보고서에 표기된 결과값은 아래 표에 따라 간편하게
                                                        판정할 수 있습니다.
          * 위 Q&A는 보건복지부 고시 제2020-260호 및 코로나바이러스감염                                        결과값 판정
          증-19 진단검사의 급여기준 및 청구방법 추가 안내 (보험급여과-636호
                                                           표기 값         점검 내용         판정 기준
          (’21.1.29.)) 내용에 근거함.                             TV1       광학(Optic) 시스템  QCV Kit BOX 라벨에 표기
                                                            R3         Pipette 장치    ≥ 4100 RFU
          BioFire는 COVID-19 팬데믹이 지속되는 상황에서 응급환자진단에 가
          장 정확하고 신속한 솔루션을 제공하기 위해 다양한 연구개발과 투자        *결과값이 판정 기준을 충족하지 않을 경우, 해당 섹션의 사용을 중지
          를 지속하고 있다. 비오메리으코리아는 이후 업데이트 되는 사항에 대       하신 후 비오메리으코리아 Service Engineer 담당자에게 연락해 주시
          해서 지속적으로 안내하여 고객이 필요로 하는 솔루션을 제공하기 위        기 바랍니다.
          해 최선의 노력을 다할 것이다.
                                                      * 제품 정보 : Quality Control VIDAS® (QCV®) Kit  (제품번호. 30706, 60 Tests)
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