Page 6 - Pause Cafe 62호
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코로나19 변이 바이러스에 대한 지속적인 검증
            BIOFIRE® RP2.1 Panel






         코로나19



         변이 바이러스






          세계 각지에서 등장하고 있는 변이 바이러스에 대한 우려가 날로 고조                 Circulating SARS-CoV-2 lineages
          되고 있다.
                                                      BioFire는 Circulating SARS-CoV-2계열 모든 변이에 대한 종합적인
          현재 변이 바이러스는 영국, 남아공, 브라질 변이로 크게 세 종류로 분     분석을 수행했다.
          류된다. 이들 변이는 모두 코로나19 바이러스가 세포에 침투할 때 사용
          하는 주요 부위인 스파이크(Spike) 단백질에 발생하는 변이이다. 기존    그 결과, BioFire® Respiratory 2.1 패널 검사는 2021년 1월 21일 기준으로
          코로나19 바이러스보다 전염성과 감염성이 훨씬 더 높은 것으로 추정       확인된 Circulating SARS-CoV-2계열에 영향을 받지 않는 것을 확인했다.
          되어 전문가들의 귀추가 주목된다.
                                                       1      BioFire® Respiratory 2.1 패널 검사는VUI-202102/01 (Lineage
          BioFire는 변이 바이러스가 BioFire® Respiratory 2.1 Panels 검사 시에   A + E484K)와  VOC-202102/02 (VOC1 +E484K) 계열의 새로운
          증폭 및 검출될 수 있는지에 대해 주기적으로 내부 검증을 실시하고 있다.       UK SARS-CoV-2의 시퀀스에 영향을 받지 않는다


          SARS-CoV-2의 새로운 변이에 대한 BioFire® Respiratory 2.1   2      Global In-silico analysis(2021년 1월 21일 기준)에서 BioFire®
          Panels의 검사 성능 검증 결과는 다음과 같다.                   Respiratory 2.1 패널 검사는 평가된 시퀀스 100%를 증폭 및 검
                                                         출하는 것으로 보고했다.

                      UK SARS-CoV-2 Variants          [평가에 포함된 변이]
                                                      • 501Y.V2 variant, B.1.351 lineage (South Africa)
          BioFire는 COVID-19 Genomics UK Consortium report (COG-UK   • B.1.1.28 lineage (Brazil)
          update on SARS-CoV-2 Spike mutations of special interest – Report   • P.1 variant, B.1.1.28 lineage (Brazil)
          1 Dec 20, 2020)에 기술된 모든 변이에 대한 종합적인 분석을 수행했다.  •  B.1.1, B.1.1.7, & B.1.258 lineages with Δ69-70 and N501Y
          그 결과, 영국 발 변이 바이러스에서 확인된 모든 돌연변이는 BioFire     (United Kingdom)
          RP2.1 panel (제품번호: 423738)검사의 성능에 영향을 미치지 않는   • B.1.429 lineage (United States)
          것을 확인했다.                                    • CAL.20C variant, B.1.429 lineage (United States)


          1      BioFire® Respiratory 2.1 Panel은 Genomics UK Consortium   BioFire® Respiratory 2.1 Panel의 양성 판정 알고리즘은 S-gene과
            보고서에 보고된 영국 SARS-CoV-2 변이에 영향을 받지 않는다     M-gene target 중 1개만 검출되어도 양성으로 보고한다. S-gene에서는
                                                      보고된 변이가 있으나, M-gene에서는 아직 보고된 변이가 거의 없다.
          2      Global In-silico analysis (December 20, 2020)에서 BioFire®
            Respiratory 2.1 Panel은 평가된 221,279개의 시퀀스를 모두 검  BioFire는 새로운 변이 바이러스들의 시퀀스를 계속 모니터링하며,
            출하는 것으로 보고했다.                             BioFire® Respiratory 2.1 패널 검사의 SARS-CoV-2에 대한 In-silico
                                                      analysis를 정기적으로 수행하고 있다.

                                                      앞으로도 지속적인 검증을 통해 BioFire RP2.1 Panel (제품번호:
                                                      423738) 검사 성능에 대한 신뢰를 유지해 나갈 것이다.
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