Page 6 - Pause Cafe 62호
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코로나19 변이 바이러스에 대한 지속적인 검증
BIOFIRE® RP2.1 Panel
코로나19
변이 바이러스
세계 각지에서 등장하고 있는 변이 바이러스에 대한 우려가 날로 고조 Circulating SARS-CoV-2 lineages
되고 있다.
BioFire는 Circulating SARS-CoV-2계열 모든 변이에 대한 종합적인
현재 변이 바이러스는 영국, 남아공, 브라질 변이로 크게 세 종류로 분 분석을 수행했다.
류된다. 이들 변이는 모두 코로나19 바이러스가 세포에 침투할 때 사용
하는 주요 부위인 스파이크(Spike) 단백질에 발생하는 변이이다. 기존 그 결과, BioFire® Respiratory 2.1 패널 검사는 2021년 1월 21일 기준으로
코로나19 바이러스보다 전염성과 감염성이 훨씬 더 높은 것으로 추정 확인된 Circulating SARS-CoV-2계열에 영향을 받지 않는 것을 확인했다.
되어 전문가들의 귀추가 주목된다.
1 BioFire® Respiratory 2.1 패널 검사는VUI-202102/01 (Lineage
BioFire는 변이 바이러스가 BioFire® Respiratory 2.1 Panels 검사 시에 A + E484K)와 VOC-202102/02 (VOC1 +E484K) 계열의 새로운
증폭 및 검출될 수 있는지에 대해 주기적으로 내부 검증을 실시하고 있다. UK SARS-CoV-2의 시퀀스에 영향을 받지 않는다
SARS-CoV-2의 새로운 변이에 대한 BioFire® Respiratory 2.1 2 Global In-silico analysis(2021년 1월 21일 기준)에서 BioFire®
Panels의 검사 성능 검증 결과는 다음과 같다. Respiratory 2.1 패널 검사는 평가된 시퀀스 100%를 증폭 및 검
출하는 것으로 보고했다.
UK SARS-CoV-2 Variants [평가에 포함된 변이]
• 501Y.V2 variant, B.1.351 lineage (South Africa)
BioFire는 COVID-19 Genomics UK Consortium report (COG-UK • B.1.1.28 lineage (Brazil)
update on SARS-CoV-2 Spike mutations of special interest – Report • P.1 variant, B.1.1.28 lineage (Brazil)
1 Dec 20, 2020)에 기술된 모든 변이에 대한 종합적인 분석을 수행했다. • B.1.1, B.1.1.7, & B.1.258 lineages with Δ69-70 and N501Y
그 결과, 영국 발 변이 바이러스에서 확인된 모든 돌연변이는 BioFire (United Kingdom)
RP2.1 panel (제품번호: 423738)검사의 성능에 영향을 미치지 않는 • B.1.429 lineage (United States)
것을 확인했다. • CAL.20C variant, B.1.429 lineage (United States)
1 BioFire® Respiratory 2.1 Panel은 Genomics UK Consortium BioFire® Respiratory 2.1 Panel의 양성 판정 알고리즘은 S-gene과
보고서에 보고된 영국 SARS-CoV-2 변이에 영향을 받지 않는다 M-gene target 중 1개만 검출되어도 양성으로 보고한다. S-gene에서는
보고된 변이가 있으나, M-gene에서는 아직 보고된 변이가 거의 없다.
2 Global In-silico analysis (December 20, 2020)에서 BioFire®
Respiratory 2.1 Panel은 평가된 221,279개의 시퀀스를 모두 검 BioFire는 새로운 변이 바이러스들의 시퀀스를 계속 모니터링하며,
출하는 것으로 보고했다. BioFire® Respiratory 2.1 패널 검사의 SARS-CoV-2에 대한 In-silico
analysis를 정기적으로 수행하고 있다.
앞으로도 지속적인 검증을 통해 BioFire RP2.1 Panel (제품번호:
423738) 검사 성능에 대한 신뢰를 유지해 나갈 것이다.